PROMISE ZERO

Implementation of an upgraded strategy to reach zero HIV transmission by breastfeeding in rural and urban settings in Zambia – the PROMISE-ZERO study

Joint undertaking : HORIZON-JU-GH-EDCTP3-2022-01
Responsable scientifique : Nicolas Nagot
Université de Montpellier
Labo : Pathogenesis and Control of Chronic and Emerging Infections (PCCEI)
Pôle de Recherche Biologie Santé

DESCRIPTION :

La plupart des cas de VIH pédiatrique surviennent désormais pendant la période d’allaitement. Grâce à un essai contrôlé randomisé financé par l’EDCTP-2 au Burkina Faso et à Lusaka, nous avons testé une stratégie de prévention postnatale reposant sur le diagnostic précoce du nourrisson (EID) au point de service (POC) et sur des tests de charge virale (CV) maternelle permettant de débuter le lamivudine chez le nourrisson le jour même lorsque la CV > 1000 copies/mL, et ce jusqu’à la fin de l’allaitement, ainsi que sur l’optimisation du traitement antirétroviral (TAR) maternel. Lors de la deuxième visite de vaccination (EPI-2), le statut VIH maternel a été réévalué et les nourrissons de mères séropositives ont été inclus.

Parmi les 754 enfants dans chaque bras, le taux de transmission à 12 mois était de 1,16/100 personnes-années (IC : 0,44–2,60) dans le bras contrôle contre 0 (IC 97,5 % : 0–0,71) dans le bras intervention. La période à risque pour le nourrisson (c’est‑à‑dire CV VIH > 1000 copies/mL sans prophylaxie) était de 5,96/100 personnes‑jours (IC 95 % : 5,85–6,1) contre 0,36 (IC 95 % : 0,34–0,36).

L’objectif principal de cette proposition est d’évaluer l’efficacité d’une intervention similaire dans deux provinces de Zambie, afin d’atteindre zéro transmission postnatale. Pour ce projet de recherche en mise en œuvre, nous utiliserons le cadre RE‑AIM. Nous avons conçu un essai contrôlé randomisé en grappes incluant 2000 enfants exposés au VIH mais séronégatifs (1000 par bras), recrutés lors de la visite EPI‑2, répartis dans 40 grappes (centres de santé maternelle et infantile) appariées selon le district et la taille. Le critère principal de l’essai est l’infection postnatale par le VIH à 18 mois.

Les tests EID et de charge virale seront organisés au niveau du district grâce à une équipe mobile équipée de dispositifs POC, et un centre de référence MCH sera doté d’une plateforme Xpert. Les capacités de recherche seront renforcées par des bourses de doctorat. En démontrant l’efficacité (et le rapport coût‑efficacité) des tests POC et du lamivudine chez le nourrisson (technologies de santé) pour prévenir l’infection à VIH chez l’enfant, en identifiant et en levant les obstacles à leur adoption dans le cadre RE‑AIM — notamment via la participation des utilisateurs finaux — et en assurant la traduction des résultats de recherche dans les politiques grâce à une forte implication des décideurs, cette étude répond aux objectifs d’EDCTP‑3 ainsi qu’à ceux de l’appel actuel.

Informations sur le projet :

• Date de début : 01 juillet 2023
• Date de fin : 30 juin 2027
• Coût total : 3 995 300,00€
• Coordonné par l’Université de Montpellier
• Référence projet : 101103295
  
  

Mots-clés : Implementation research for the prevention of mother to child HIV postnatal transmission